华民公司新增品种头孢呋辛酯生产现场检查顺 [复制链接]

公司新增品种——头孢呋辛酯

生产现场检查顺利通过

4月19日上午10：00公司质量管理部接到石家庄食品药品监督管理局对公司车间6号生产线头孢呋辛酯生产现场的检查通知。

11点20分

市局及藁城区局的

3名检查员到达公司

开始正式进行检查

车间负责人及相关人员带领检查员查看了生产头孢呋辛酯的工艺现场，对头孢呋辛酯的生产工艺、设备安装、空调系统、制水工艺等各方面进行了详细的介绍，并对检查员现场提出的各类问题予以解答。

检查员现场检查了头孢呋辛酯工艺规程、质量标准、主要生产设备验证、公用系统确认、检验仪器配备等相关文件，未发现任何问题。

本次新增的头孢呋辛酯为华民上市许可持有品种，现场检查的顺利通过为该产品后续委托生产申报及GMP认证申请奠定了基础。