石决明老师公开课第十五期
「微生物灭菌锅验证」
直播·公开课问答汇总来啦!
全部都是石老师亲自解答的喔
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石决明公开课第十五期问答汇总
问
幽谷清泉:需要连续3次平行设备验证?
答
石决明:个人意见满载做3次即可
问
小西西tcf:
Q1:老师,为什么同一灭菌锅,用不同批号的生物指示剂,相同的灭菌温度和灭菌时间,两次灭菌的结果会不一样啊?
Q2:老师,灭菌锅使用十几年了,每年都计量校验,最近在做灭菌锅的验证,度30分钟,度15分钟做下来都合格的,上次度20分钟没合格,这次度30分钟有一个点没合格!那是不是我们以后就得取消这两种灭菌温度和时间了!
答
石决明:
A1:确认不同批号的生物指示剂的孢子量是不是有很大变化,还有灭菌锅在2次之间有没有什么变化
A2:可以取消这个点或者这个程序
问
蒲公英-诺安实力可:灭菌锅验证频次如何规定?
答
石决明:一年
问
夏之末:大输液配置培养基,ml瓶装,TSA比R2A?
答
石决明:介质不同,导热性能不一样,所以在灭菌工艺验证时会要求识别出最差传导介质
问
小白大大:我每用一次灭菌锅,不需要每次都需要放生物指示剂吧?
答
石决明:有标准推荐一周一次
问
小张:蓝口瓶灭完菌后放锅里不拿出来,第二天拿出来可以吗?
答
石决明:盖紧了没有?没盖紧就不行
问
西西:锡箔纸包了之后灭菌呢?
答
石决明:开锅后,没有无菌屏障
问
马诺:
Q1:广东环凯的RV是要℃15min,指示剂灭不死?
Q2:F0达不到8?
答
石决明:
A1:如果确认选择了合适的指示剂,快去咨询厂家
A2:不一定要到8
问
轴林:灭菌验证,培养基最少装载量用做吗?
答
石决明:有些灭菌锅要做,根据设备能力选择5%-10%
问
yy:
Q1:蓝盖瓶怎么灭菌,打开盖子吗?
Q2:是不是做一个满载热分布就可以了?不用做最小装载,最大装载
答
石决明:
A1:预先装入液体
A2:看灭菌锅的类型
问
何*芳:
Q1:老师,对照培养基放在合适温度点,合适怎么理解?
Q2:老师师,最小载量容积和满载容积应占各总容积的多少?
答
石决明:
A1:最接近真实温度的点
A2:10%,80%
问
Daisy
:
Q1:做验证的时候要把所有的培养基都做一遍吗?还是只选择含糖量最高的培养基呢?
Q2:需要把控制灭菌锅的探头放在培养基中吗??还是可以将探头直接放到腔体里?
答
石决明:
A1:适用性检查要求全做,可以先做含糖量最高的
A2:具体看灭菌锅自身的要求
问
Yangzi:
Q1:滤膜,如何灭菌就不皱了!?
Q2:培养基配制方法的验证可以和灭菌锅验证一起可以么?
答
石决明:
A1:不清楚
A2:可以
问
黑小夜x:高压灭菌效果跟干烤灭菌效果是不是一样?
答
石决明:不一样
问
ccaoer:灭菌锅开门温度?哪个法规规定了应该几度开门?
答
石决明:压力到0即可,不同灭菌锅厂家会有不同温度设计
问
苹果绣:压力表的压力是每年都必须检验的吗?
答
石决明:质检要求的强制检验
问
快乐每一天:灭完菌后立即手动泄压开门,对培养基的灭菌有影响吗?
答
石决明:有,容易冲破包装
问
Foreven:老师,℃15min和℃20min
答
石决明:不行
问
菡妞妈:麻烦问一下老师那种高压锅属于简单压力容器不需要操作证?
答
石决明:咨询当地质检
问
may:你好!我想问一下,验证过程中需要做空载验证吗?
答
石决明:空载可以看一下热分布
问
sy:液体培养基灭菌压力最优设置是什么?
答
石决明:压力是温度的手段
问
简单就好:孟加拉红和四硫磺酸钠煌绿增菌液都是压力,20分钟可以一起灭菌吗?
答
石决明:可以
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