第一次从第3阶段KEYNOTE-试验举足轻重数的据显示KEYTRUDA?（pembrolizumab）结合Inlyta?（阿西）显着改善OS，PFS和ORR。与舒尼替尼单药治疗晚期肾细胞癌的第一线治疗相比，KEYTRUDA联合阿西替尼可显着改善OS，使死亡风险降低近一半
《美国商业资讯BUSINESSWIRE》消息，年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗默克Merck公司（美国和加拿大之外名称为默沙东MSD）（纽约证券交易所代码：MRK）公布了用于广泛的泌尿生殖系统癌症-肾脏，前列腺和膀胱免疫肿瘤治疗研究项目的新组合和单药治疗数据。公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的III期临床研究KEYNOTE-（NCT）的积极数据。结果显示，用于一线治疗晚期RCC时，Keytruda+Inlyta方案疗效显著优于一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）。
来自关键的第3阶段KEYNOTE-试验的生存数据显示，使用KEYTRUDA，Merck的抗PD-1疗法，与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib）联合用于一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC））将首次呈现（摘要＃）。年10月，默克宣布，KEYNOTE-符合总生存率（OS）和无进展生存（PFS）的主要终点，以及客观反应率（ORR）的关键次要终点。今天从第一次中期分析发布的数据显示，与舒尼替尼相比，KEYTRUDA联合阿西替尼可显着改善OS，使死亡风险降低近一半（HR0.53[95％CI0.38-0.74];P=0.），以及PFS（HR0.69[95％CI0.57-0.84];P=0.）和ORR（59.3％对35.7％;P=0.）。OS，PFS和ORR的结果在所有IMDC风险组中都是一致的，无论PD-L1表达如何。在KEYTRUDA和阿西替尼组中，62.9％的患者治疗相关不良事件为3-5级，而58岁。在舒尼替尼组中1％的患者分别停用6.3％的患者和10.1％的患者。在会上公布KEYNOTE-的全部结果。
Keytruda属于PD-1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Inlyta由辉瑞研制，该药是一种口服疗法，旨在抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子（VEGF）受体1、2和3，这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展（肿瘤扩散）。Sutent也是由辉瑞研制，该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。结果显示，该研究达到了OS、PFS主要终点及ORR关键次要终点：中位随访12.8个月，Keytruda+Inlyta治疗组、Sutent治疗组分别有59.0%、43.1%的患者仍在接受治疗。与Sutent治疗组相比，Keytruda+Inlyta治疗组OS（HR=0.53[95%CI:0.38-0.74]，p＜0.；12个月OS率：89.9%vs78.3%）、PFS（HR=0.69[95%CI:0.57-0.84]，p=0.；中位PFS：15.1vs11.1个月）、ORR（59.3%vs35.7%，p＜0.）表现出显著改善、中位DOR延长（中位DOR：未达到vs15.2个月）。在所有亚组患者中，包括所有IMDC风险和PD-L1表达亚组中，均观察到了Keytruda+Inlyta的治疗受益。3-5级治疗相关的不良事件在Keytruda+Inlyta治疗组和Sutent治疗组的发生率分别为62.9%和58.1%，因不良事件导致的停药率分别为6.3%和10.1%。
默克研究实验室总裁RogerM.Perlmutter博士说：“默克正在推进肾脏，前列腺和膀胱晚期癌症的广泛临床计划，旨在为历史上难以治疗的恶性肿瘤患者推出新的治疗方案。”。“使用KEYTRUDA联合阿西替尼治疗晚期肾细胞癌的一线治疗可以提高生存率，这将在ASCOGU会议上详细描述，强调了这一承诺。”
结论：在既往未接受治疗的晚期或转移性透明细胞RCC患者中，与Sutent相比，Keytruda+Inlyta方案提供了优越的OS、PFS、ORR，并且具有可控的安全性。这些数据表明，Keytruda+Inlyta方案应成为这类患者的新护理标准。
默克公司的肿瘤学组合中有超过20篇摘要-包括RCC，前列腺癌，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和尿路上皮癌-已被接受介绍。选择ASCOGU的数据亮点包括：
肾细胞癌
·摘要＃口服介绍：Pembrolizumab（pembro）加阿西替尼（axi）与舒尼替尼作为局部晚期或转移性肾细胞癌（mRCC）的一线治疗：III期KEYNOTE-研究。T.Powles。太平洋标准时间2月16日星期六下午2点到3点30分。
·摘要＃口服报告：一线pembrolizumab（pembro）单药治疗晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）：来自KEYNOTE-队列BDMcDermott的结果。太平洋标准时间2月16日星期六下午2点到3点30分。
前列腺癌
·摘要＃快速摘要会议：KEYNOTE-队列A：Pembrolizumab（pembro）加olaparib在多西紫杉醇预处理患者（pts）中具有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。E.Yu。星期四，2月14日下午4:35pm-5：30太平洋标准时间。
·摘要＃海报会议：KEYNOTE-队列B：Pembrolizumab（pembro）加多西紫杉醇和强的松治疗阿比特龙（abi）或恩杂鲁胺（enza）治疗的患者（pts）患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。C.Massard。太平洋标准时间2月14日星期四上午11:30-下午1:00和下午5:30-下午6:30
·摘要＃海报会议：KEYNOTE-队列C：Pembrolizumab（pembro）加enzalutamide（enza）在阿比特龙（abi）预治疗患者（pts）患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。P.Fong。太平洋标准时间2月14日星期四上午11:30-下午1:00和下午5:30-下午6:30
·摘要＃海报会议：Pembrolizumab用于先前用多西紫杉醇治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：更新的KEYNOTE-分析。E.Antonarakis。太平洋标准时间2月14日星期四上午11:30-下午1:00和下午5:30-下午6:30
·摘要#TPS海报会议：PROPEL：一项随机III期试验，评估奥拉帕尼联合阿比特龙作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者一线治疗的疗效和安全性。N.Clarke。太平洋标准时间2月14日星期四上午11:30-下午1:00和下午5:30-下午6:30
膀胱癌
·摘要＃欢迎和大会：KEYNOTE-：Pembrolizumab（pembro）用于高危（HR）非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）对卡介苗（BCG）无反应的患者（pts）的II期试验。A.Balar。2月15日星期五上午7:55-太平洋标准时间上午9点25分。
·摘要＃海报会议：间质/TGF-β/EMT基因表达特征与顺铂不相容的局部晚期（不可切除）或转移性尿路上皮癌患者对pembrolizumab单药治疗的反应之间的关联。P.Grivas。太平洋标准时间2月15日星期五下午12:15-1：45和太平洋标准时间下午5:15-6:15
欲了解更多信息，包括Merck肿瘤学组合的摘要标题和演示日期和时间的完整列表，请访问ASCOGU网站
